醫(yī)用硅膠制品使用的優(yōu)越性及限制
瀏覽：772 發(fā)布日期：2019-01-12 06:26:17
硅橡膠是一種性能很優(yōu)良的高分子醫(yī)用材料，用作醫(yī)療用人工材料，它的成本比較低，實(shí)用性大，不容易出現(xiàn)排斥反映，不對(duì)人的身體有任何危害，生物適應(yīng)能力好，不與人體的毛細(xì)血管粘貼起來。它具有高性能，強(qiáng)度，伸長(zhǎng)率，非常耐缺陷和裂紋擴(kuò)展，具有優(yōu)良的疲勞壽命。進(jìn)行毒理學(xué)/生物相容性研究，如全身毒性，皮內(nèi)刺激，溶血，肌內(nèi)植入，兔熱原，LAL，無菌性和安全性測(cè)試，以符合國(guó)際管理機(jī)構(gòu)的材料和制造設(shè)備。
醫(yī)用級(jí)有機(jī)硅通常分為三類：非植入型，短期植入型和長(zhǎng)期植入型。批準(zhǔn)為V類和VI類的材料可被視為醫(yī)療級(jí)。大多數(shù)醫(yī)療級(jí)有機(jī)硅至少獲得ClassVI認(rèn)證。有機(jī)硅供應(yīng)商和一些醫(yī)用硅膠制品公司提供材料使用指南。
硅橡膠應(yīng)用在醫(yī)學(xué)中是廣泛的，但是具有一些限制。 例如，它們表現(xiàn)出較差的撕裂強(qiáng)度和較差的抗疲勞能力。 由于硫化控制不良，脆性斷裂可能由于斷面內(nèi)的缺陷而發(fā)生。 這導(dǎo)致了植入物的高失敗率，在世界各地引發(fā)多起訴訟。 這導(dǎo)致了民眾的信心危機(jī)，許多制造商被迫離開這個(gè)行業(yè)。
